Atectura Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100440121
Nazwa Produktu Leczniczego
Atectura Breezhaler
Nazwa powszechnie stosowana
Indakaterol + Mometasoni furoas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
wziewna
Moc
125 mcg + 62,5 mcg
Postać farmaceutyczna
Proszek do inhalacji w kapsułce twardej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
R03AK14
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1439/001 ¦ 137350
10 kaps. ¦ 1 inhalator
07613421045524 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1439/002 ¦ 137351
30 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/20/1439/003 ¦ 137352
90 kaps. ¦ 3 inhalatory
Rp ¦ EU/1/20/1439/004 ¦ 137353
150 kaps. ¦ 15 inhalatorów
Rp ¦ EU/1/20/1439/013 ¦ 152274
30 kaps. (dawka pojedyncza) + 1 inhalator + 1 czujnik
Substancja czynna
Indacaterolum 125 mcg + Mometasoni furoas 62.5 mcg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Atectura Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100440138
Nazwa Produktu Leczniczego
Atectura Breezhaler
Nazwa powszechnie stosowana
Indakaterol + Mometasoni furoas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
wziewna
Moc
125 mcg + 127,5 mcg
Postać farmaceutyczna
Proszek do inhalacji w kapsułce twardej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
R03AK14
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1439/005 ¦ 137354
10 kaps. ¦ 1 inhalator
07613421045531 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1439/006 ¦ 137355
30 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/20/1439/007 ¦ 137356
90 kaps. ¦ 3 inhalatory
Rp ¦ EU/1/20/1439/008 ¦ 137357
150 kaps. ¦ 15 inhalatorów
Rp ¦ EU/1/20/1439/014 ¦ 152275
30 kaps. (dawka pojedyncza) + 1 inhalator + 1 czujnik
Substancja czynna
Indacaterolum 125 mcg + Mometasoni furoas 127.5 mcg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Atectura Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100440144
Nazwa Produktu Leczniczego
Atectura Breezhaler
Nazwa powszechnie stosowana
Indakaterol + Mometasoni furoas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
wziewna
Moc
125 mcg + 260 mcg
Postać farmaceutyczna
Proszek do inhalacji w kapsułce twardej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
R03AK14
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1439/009 ¦ 137358
10 kaps. ¦ 1 inhalator
07613421045548 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1439/010 ¦ 137359
30 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/20/1439/011 ¦ 137360
90 kaps. ¦ 3 inhalatory
Rp ¦ EU/1/20/1439/012 ¦ 137361
150 kaps. ¦ 15 inhalatorów
Rp ¦ EU/1/20/1439/015 ¦ 152276
30 kaps. (dawka pojedyncza) + 1 inhalator + 1 czujnik
Substancja czynna
Indacaterolum 125 mcg + Mometasoni furoas 260 mcg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-