Enerzair Breezhaler
Novartis Europharm Limited
Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych (114 mcg + 46 mcg + 136 mcg)/dawkę
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100440115
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Enerzair Breezhaler
- Nazwa powszechnie stosowana
- Indacaterolum + Glycopyrronii bromidum + Mometasoni furoas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- (114 mcg + 46 mcg + 136 mcg)/dawkę
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03AL12
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 07613421044619 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/20/1438/001 ¦ 137345
10 kaps. (10 x 1)
Rp ¦ EU/1/20/1438/003 ¦ 137346
30 kaps. ¦ 1 inhalator + 1 czujnik
07613421044596 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1438/002 ¦ 137347
30 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/20/1438/004 ¦ 137348
90 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/20/1438/005 ¦ 137349
150 kaps. ¦ 15 inhalatorów - Substancja czynna
- Indacaterolum 114 mcg/dawkę + Glycopyrronii bromidum 58 mcg/dawkę + Mometasoni furoas 136 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -