Lenalidomide Eugia
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Kapsułki twarde 5 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100439922
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Eugia
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Lenalidomide Aurovitas
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26795
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Eugia Pharma (Malta) Ltd.
- Opakowanie
- 05909991472054 ¦ Rpz ¦ 142844
28 kaps.
05909991472061 ¦ Rpz ¦ 142845
14 kaps.
05909991472078 ¦ Rpz ¦ 142846
42 kaps.
05909991472085 ¦ Rpz ¦ 142847
7 kaps.
05909991472092 ¦ Rpz ¦ 142848
21 kaps. - Substancja czynna
- Lenalidomidum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Francja Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43992/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43992/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/43992/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/43992/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 10 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100439939
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Eugia
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Lenalidomide Aurovitas
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26796
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Eugia Pharma (Malta) Ltd.
- Opakowanie
- 05909991472115 ¦ Rpz ¦ 142850
21 kaps.
05909991472122 ¦ Rpz ¦ 142851
14 kaps.
05909991472139 ¦ Rpz ¦ 142852
28 kaps.
05909991472146 ¦ Rpz ¦ 142853
42 kaps.
05909991472153 ¦ Rpz ¦ 142854
7 kaps. - Substancja czynna
- Lenalidomidum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Francja Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43993/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43993/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/43993/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/43993/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 15 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100439945
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Eugia
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Lenalidomide Aurovitas
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26797
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Eugia Pharma (Malta) Ltd.
- Opakowanie
- 05909991472160 ¦ Rpz ¦ 142855
14 kaps.
05909991472177 ¦ Rpz ¦ 142856
28 kaps.
05909991472184 ¦ Rpz ¦ 142857
42 kaps.
05909991472191 ¦ Rpz ¦ 142858
7 kaps.
05909991472207 ¦ Rpz ¦ 142859
21 kaps. - Substancja czynna
- Lenalidomidum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Francja Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43994/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43994/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/43994/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/43994/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 25 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100439951
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Eugia
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Lenalidomide Aurovitas
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26798
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Eugia Pharma (Malta) Ltd.
- Opakowanie
- 05909991472221 ¦ Rpz ¦ 142861
7 kaps.
05909991472238 ¦ Rpz ¦ 142862
28 kaps.
05909991472245 ¦ Rpz ¦ 142863
21 kaps.
05909991472252 ¦ Rpz ¦ 142864
42 kaps.
05909991472269 ¦ Rpz ¦ 142865
14 kaps. - Substancja czynna
- Lenalidomidum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Francja Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43995/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43995/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/43995/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/43995/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -