Lenalidomide Eugia

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100439922
Nazwa Produktu Leczniczego
Lenalidomide Eugia
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Lenalidomide Aurovitas
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26795
Ważność pozwolenia
2026-12-16
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Opakowanie
05909991472054 ¦ Rpz ¦ 142844
28 kaps.
05909991472061 ¦ Rpz ¦ 142845
14 kaps.
05909991472078 ¦ Rpz ¦ 142846
42 kaps.
05909991472085 ¦ Rpz ¦ 142847
7 kaps.
05909991472092 ¦ Rpz ¦ 142848
21 kaps.
Substancja czynna
Lenalidomidum 5 mg
Nazwa wytwórcy
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj wytwórcy
Malta Francja Portugalia
Nazwa importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj importera
Malta Francja Portugalia
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Francja Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43992/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43992/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43992/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43992/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Lenalidomide Eugia

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100439939
Nazwa Produktu Leczniczego
Lenalidomide Eugia
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Lenalidomide Aurovitas
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26796
Ważność pozwolenia
2026-12-16
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Opakowanie
05909991472115 ¦ Rpz ¦ 142850
21 kaps.
05909991472122 ¦ Rpz ¦ 142851
14 kaps.
05909991472139 ¦ Rpz ¦ 142852
28 kaps.
05909991472146 ¦ Rpz ¦ 142853
42 kaps.
05909991472153 ¦ Rpz ¦ 142854
7 kaps.
Substancja czynna
Lenalidomidum 10 mg
Nazwa wytwórcy
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj wytwórcy
Malta Francja Portugalia
Nazwa importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj importera
Malta Francja Portugalia
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Francja Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43993/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43993/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43993/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43993/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Lenalidomide Eugia

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100439945
Nazwa Produktu Leczniczego
Lenalidomide Eugia
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Lenalidomide Aurovitas
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26797
Ważność pozwolenia
2026-12-16
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Opakowanie
05909991472160 ¦ Rpz ¦ 142855
14 kaps.
05909991472177 ¦ Rpz ¦ 142856
28 kaps.
05909991472184 ¦ Rpz ¦ 142857
42 kaps.
05909991472191 ¦ Rpz ¦ 142858
7 kaps.
05909991472207 ¦ Rpz ¦ 142859
21 kaps.
Substancja czynna
Lenalidomidum 15 mg
Nazwa wytwórcy
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj wytwórcy
Malta Francja Portugalia
Nazwa importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj importera
Malta Francja Portugalia
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Francja Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43994/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43994/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43994/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43994/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Lenalidomide Eugia

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100439951
Nazwa Produktu Leczniczego
Lenalidomide Eugia
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Lenalidomide Aurovitas
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26798
Ważność pozwolenia
2026-12-16
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Opakowanie
05909991472221 ¦ Rpz ¦ 142861
7 kaps.
05909991472238 ¦ Rpz ¦ 142862
28 kaps.
05909991472245 ¦ Rpz ¦ 142863
21 kaps.
05909991472252 ¦ Rpz ¦ 142864
42 kaps.
05909991472269 ¦ Rpz ¦ 142865
14 kaps.
Substancja czynna
Lenalidomidum 25 mg
Nazwa wytwórcy
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj wytwórcy
Malta Francja Portugalia
Nazwa importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj importera
Malta Francja Portugalia
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Francja Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43995/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43995/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43995/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43995/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta