Ioflupane (123I) ROTOP
ROTOP Radiopharmacy GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100439715
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ioflupane (123I) ROTOP
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ioflupane 123 I
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 74 MBq/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26710
- Ważność pozwolenia
- 2026-11-09
- Kod ATC
- V09AB03
- Podmiot odpowiedzialny
- ROTOP Radiopharmacy GmbH
- Opakowanie
- 05909991468927 ¦ Lz ¦ 142377
1 fiol. 2,5 ml
¦ UR/Z/4c/081/23 - 05909991468927 ¦ UR/Z/4c/169/23 - 05909991468927 ¦ UR/Z/4c/010/22 ¦ UR/Z/4c/081/22 ¦ UR/Z/4c/112/24 - 05909991468927 ¦ UR/Z/4c/008/23 - 05909991468927
05909991468934 ¦ Lz ¦ 142378
1 fiol. 5 ml
¦ UR/Z/4c/009/23 - 05909991468934 ¦ UR/Z/4c/082/23 - 05909991468934 ¦ UR/Z/4c/170/23 - 05909991468934 ¦ UR/Z/4c/011/22 ¦ UR/Z/4c/082/22 ¦ UR/Z/4c/113/24 - 05909991468934 - Substancja czynna
- Ioflupanum (123I) 0,07 - 0,13 MBq/ml
- Nazwa wytwórcy
- ROTOP Radiopharmacy GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- ROTOP Radiopharmacy GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43971/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43971/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -