Tuxanuva

STADA Arzneimittel AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100439550
Nazwa Produktu Leczniczego
Tuxanuva
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
75 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28232
Ważność pozwolenia
2029-02-02
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Opakowanie
05909991530884 ¦ Rp ¦ 153112
30 kaps.
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum 75 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmadox Healthcare Limited STADA Arzneimittel AG
Kraj wytwórcy/importera
Malta Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43955/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43955/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43955/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Tuxanuva

STADA Arzneimittel AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100439566
Nazwa Produktu Leczniczego
Tuxanuva
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
110 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28233
Ważność pozwolenia
2029-02-02
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Opakowanie
05909991530891 ¦ Rp ¦ 153113
30 kaps.
05909991530907 ¦ Rp ¦ 153114
60 kaps.
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum 110 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmadox Healthcare Limited STADA Arzneimittel AG
Kraj wytwórcy/importera
Malta Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43956/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43956/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43956/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Tuxanuva

STADA Arzneimittel AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100439572
Nazwa Produktu Leczniczego
Tuxanuva
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28234
Ważność pozwolenia
2029-02-02
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Opakowanie
05909991530914 ¦ Rp ¦ 153115
30 kaps.
05909991530921 ¦ Rp ¦ 153116
60 kaps.
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum 150 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmadox Healthcare Limited STADA Arzneimittel AG
Kraj wytwórcy/importera
Malta Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43957/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43957/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43957/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta