Zercepac
Accord Healthcare S.L.U.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100439371
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zercepac
- Nazwa powszechnie stosowana
- Trastuzumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FD01
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Opakowanie
- 05055565766378 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1456/001 ¦ 137281
1 fiol. 150 mg proszku
¦ UR/Z/4c/118/23 - 05055565767405 - Substancja czynna
- Trastuzumabum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Zercepac
Accord Healthcare S.L.U.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100460496
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zercepac
- Nazwa powszechnie stosowana
- Trastuzumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 60 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FD01
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/20/1456/002 ¦ 142528
1 fiol. 60 mg proszku - Substancja czynna
- Trastuzumabum 60 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Zercepac
Accord Healthcare S.L.U.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100460509
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zercepac
- Nazwa powszechnie stosowana
- Trastuzumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 420 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FD01
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Opakowanie
- 05055565775943 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1456/003 ¦ 142529
1 fiol. 420 mg proszku - Substancja czynna
- Trastuzumabum 420 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -