Fingolimod Accord
Accord Healthcare S.L.U.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100439170
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fingolimod Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fingolimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA27
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/20/1450/001 ¦ 137228
7 kaps.
Rpz ¦ EU/1/20/1450/004 ¦ 137229
7 kaps. (7 x 1)
Rpz ¦ EU/1/20/1450/005 ¦ 137230
28 kaps. (28 x 1)
Rpz ¦ EU/1/20/1450/002 ¦ 137231
28 kaps.
Rpz ¦ EU/1/20/1450/006 ¦ 137232
98 kaps.
Rpz ¦ EU/1/20/1450/003 ¦ 137233
98 kaps. - Substancja czynna
- Fingolimodum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Polska Hiszpania Malta
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Hiszpania Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43917/material/1 - Lista kontrolna dla lekarzy
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43917/material/2 - Przewodnik dla pacjenta https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43917/material/1 - Karta przypominająca dotycząca ciąży