Dovprela
Mylan IRE Healthcare Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100439106
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dovprela
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pretomanidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletka
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J04AK08
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan IRE Healthcare Ltd.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/20/1437/001 ¦ 137184
14 tabl.
Rpz ¦ EU/1/20/1437/002 ¦ 137185
14 tabl. (1 x 14)
05901797711139 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1437/003 ¦ 137186
26 tabl.
¦ UR/Z/4b/138/23 - 05901797711139 ¦ UR/Z/4b/046/24 - 05901797711139 ¦ UR/Z/4b/170/24 - 05901797711139, 05901797711139 ¦ UR/Z/4b/018/21
Rpz ¦ EU/1/20/1437/004 ¦ 137187
182 tabl.
Rpz ¦ EU/1/20/1437/005 ¦ 137188
182 tabl. - Substancja czynna
- Pretomanidum 200 mg
- Nazwa wytwórcy
- Mylan Hungary Kft. Rottapharm Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Węgry Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Mylan Hungary Kft. Rottapharm Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Węgry Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -