Piqray

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100439052
Nazwa Produktu Leczniczego
Piqray
Nazwa powszechnie stosowana
Alpelisibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EM03
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/20/1455/001 ¦ 137155
28 tabl.
07613421024826 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1455/002 ¦ 137156
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/20/1455/003 ¦ 137157
168 tabl.
Substancja czynna
Alpelisibum 150 mg
Nazwa wytwórcy
Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43905/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Piqray

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100439069
Nazwa Produktu Leczniczego
Piqray
Nazwa powszechnie stosowana
Alpelisibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EM03
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/20/1455/007 ¦ 137158
14 tabl.
07613421024840 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1455/008 ¦ 137159
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/20/1455/009 ¦ 137160
84 tabl.
Substancja czynna
Alpelisibum 200 mg
Nazwa wytwórcy
Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43906/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Piqray

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100439075
Nazwa Produktu Leczniczego
Piqray
Nazwa powszechnie stosowana
Alpelisibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg; 200 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EM03
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/20/1455/004 ¦ 137161
28 tabl. (14 tabl. 50 mg + 14 tabl. 200 mg)
07613421024833 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1455/005 ¦ 137162
56 tabl. (28 tabl. 50 mg + 28 tabl. 200 mg)
Rpz ¦ EU/1/20/1455/006 ¦ 137163
168 tabl. (84 tabl. 50 mg + 84 tabl. 200 mg)
Substancja czynna
Alpelisibum 50 mg; 200 mg
Nazwa wytwórcy
Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43907/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-