Rozlytrek
Roche Registration GmbH
Kapsułki twarde 100 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100439030
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rozlytrek
- Nazwa powszechnie stosowana
- Entrectinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EX14
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Opakowanie
- 07613326024891 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1460/001 ¦ 137153
30 kaps. - Substancja czynna
- Entrectinibum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 200 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100439046
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rozlytrek
- Nazwa powszechnie stosowana
- Entrectinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EX14
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Opakowanie
- 07613326024624 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1460/002 ¦ 137154
90 kaps. - Substancja czynna
- Entrectinibum 200 mg
- Nazwa wytwórcy
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Granulat powlekany, w saszetce 50 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100501326
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rozlytrek
- Nazwa powszechnie stosowana
- Entrectinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- -
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Granulat powlekany, w saszetce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EX14
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Opakowanie
- 07613326094818 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1460/003 ¦ 157208
42 sasz.
¦ UR/Z/4c/199/26 - 07613326094818 - Substancja czynna
- Entrectinibum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -