Rozlytrek

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100439030

Nazwa Produktu Leczniczego

Rozlytrek

Nazwa powszechnie stosowana

Entrectinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

100 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EX14

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

07613326024891 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1460/001 ¦ 137153
30 kaps.

Substancja czynna

Entrectinibum 100 mg

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Rozlytrek

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100439046

Nazwa Produktu Leczniczego

Rozlytrek

Nazwa powszechnie stosowana

Entrectinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

200 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EX14

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

07613326024624 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1460/002 ¦ 137154
90 kaps.

Substancja czynna

Entrectinibum 200 mg

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Rozlytrek

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100501326

Nazwa Produktu Leczniczego

Rozlytrek

Nazwa powszechnie stosowana

Entrectinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

-

Moc

50 mg

Postać farmaceutyczna

Granulat powlekany, w saszetce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EX14

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

07613326094818 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1460/003 ¦ 157208
42 sasz.

Substancja czynna

Entrectinibum 50 mg

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-