Zeposia
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kapsułki twarde 0,23 mg; 0,46 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100438934
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zeposia
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ozanimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,23 mg; 0,46 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA38
- Podmiot odpowiedzialny
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Opakowanie
- 07640133688220 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1442/001 ¦ 137068
4 kaps. 0,23 mg ¦ 3 kaps. 0,46 mg - Substancja czynna
- Ozanimodi hydrochloridum 0,23 mg; 0,46 mg
- Nazwa wytwórcy
- Celgene Distribution B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Celgene Distribution B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/43893/file/2 - List przewodni do lekarzy
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/43893/file/1 - Lista kontrolna dla lekarza - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/43893/file/1 - Przewodnik dla Pacjenta/Opiekuna Pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/43893/file/2 - Karta informacyjna dla kobiet mogących zajść w ciążę - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 0,92 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100438940
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zeposia
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ozanimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,92 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA38
- Podmiot odpowiedzialny
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Opakowanie
- 07640133688237 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1442/002 ¦ 137069
28 kaps.
¦ UR/Z/4c/067/25 - 07640133688237
Rpz ¦ EU/1/20/1442/003 ¦ 137070
98 kaps.
¦ UR/Z/4c/075/22 - 04150161519593 - Substancja czynna
- Ozanimodi hydrochloridum 0.92 mg
- Nazwa wytwórcy
- Celgene Distribution B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Celgene Distribution B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/43894/file/1 - Lista kontrolna dla lekarza
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/43894/file/2 - List przewodni do lekarzy - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/43894/file/1 - Przewodnik dla Pacjenta/Opiekuna Pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/43894/file/2 - Karta informacyjna dla kobiet mogących zajść w ciążę - Komunikaty bezpieczeństwa
- -