Fyremadel
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100438472
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fyremadel
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ganirelixum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 0,25 mg/0,5 ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26207
- Ważność pozwolenia
- 2026-01-20
- Kod ATC
- H01CC01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909991441036 ¦ Rpz ¦ 138131
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909991441043 ¦ Rpz ¦ 138132
5 amp.-strzyk. 0,5 ml - Substancja czynna
- Ganirelixi acetas 0,25 mg/0,5 ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kraj importera
- Holandia
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43847/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43847/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -