Submena

G.L. Pharma GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100438377
Nazwa Produktu Leczniczego
Submena
Nazwa powszechnie stosowana
Fentanylum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki podjęzykowe
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27021
Ważność pozwolenia
2027-04-11
Kod ATC
N02AB03
Podmiot odpowiedzialny
G.L. Pharma GmbH
Opakowanie
09008732014396 ¦ Rpw ¦ 144518
30 tabl.
Substancja czynna
Fentanyli citras 0.157 mg
Nazwa wytwórcy
G.L. Pharma GmbH Kern Pharma S.L. PRASFARMA, S.L.
Kraj wytwórcy
Austria Hiszpania Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
G.L. Pharma GmbH Kern Pharma S.L. PRASFARMA, S.L.
Kraj wytwórcy/importera
Austria Hiszpania Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43837/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43837/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43837/material/1 - Poradnik dla lekarza
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43837/material/1 - Poradnik dla pacjenta

Submena

G.L. Pharma GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100438383
Nazwa Produktu Leczniczego
Submena
Nazwa powszechnie stosowana
Fentanylum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki podjęzykowe
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27022
Ważność pozwolenia
2027-04-11
Kod ATC
N02AB03
Podmiot odpowiedzialny
G.L. Pharma GmbH
Opakowanie
09008732014402 ¦ Rpw ¦ 144519
30 tabl.
Substancja czynna
Fentanyli citras 0.314 mg
Nazwa wytwórcy
G.L. Pharma GmbH Kern Pharma S.L. PRASFARMA, S.L.
Kraj wytwórcy
Austria Hiszpania Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
G.L. Pharma GmbH Kern Pharma S.L. PRASFARMA, S.L.
Kraj wytwórcy/importera
Austria Hiszpania Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43838/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43838/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43838/material/1 - Poradnik dla lekarza
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43838/material/1 - Poradnik dla pacjenta

Submena

G.L. Pharma GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100438390
Nazwa Produktu Leczniczego
Submena
Nazwa powszechnie stosowana
Fentanylum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
400 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki podjęzykowe
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27023
Ważność pozwolenia
2027-04-11
Kod ATC
N02AB03
Podmiot odpowiedzialny
G.L. Pharma GmbH
Opakowanie
09008732014419 ¦ Rpw ¦ 144520
30 tabl.
Substancja czynna
Fentanyli citras 0.628 mg
Nazwa wytwórcy
G.L. Pharma GmbH Kern Pharma S.L. PRASFARMA, S.L.
Kraj wytwórcy
Austria Hiszpania Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
G.L. Pharma GmbH Kern Pharma S.L. PRASFARMA, S.L.
Kraj wytwórcy/importera
Austria Hiszpania Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43839/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43839/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43839/material/1 - Poradnik dla lekarza
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43839/material/1 - Poradnik dla pacjenta

Submena

G.L. Pharma GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100438408
Nazwa Produktu Leczniczego
Submena
Nazwa powszechnie stosowana
Fentanylum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
800 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki podjęzykowe
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27024
Ważność pozwolenia
2027-04-11
Kod ATC
N02AB03
Podmiot odpowiedzialny
G.L. Pharma GmbH
Opakowanie
09008732014426 ¦ Rpw ¦ 144521
30 tabl.
Substancja czynna
Fentanyli citras 1.257 mg
Nazwa wytwórcy
G.L. Pharma GmbH Kern Pharma S.L. PRASFARMA, S.L.
Kraj wytwórcy
Austria Hiszpania Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
G.L. Pharma GmbH Kern Pharma S.L. PRASFARMA, S.L.
Kraj wytwórcy/importera
Austria Hiszpania Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43840/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43840/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43840/material/1 - Poradnik dla lekarza
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43840/material/1 - Poradnik dla pacjenta