Fostimon
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100087044
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fostimon
- Nazwa powszechnie stosowana
- Urofollitropinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa podskórna
- Moc
- 75 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 10832
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- G03GA04
- Podmiot odpowiedzialny
- IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
- Opakowanie
- 05909991107581 ¦ Rp ¦ 5127
1 fiol. 75 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 1 ml rozp.
05909991083212 ¦ Rp ¦ 24945
1 fiol. 75 j.m. ¦ 1 amp. 1 ml rozp.
05909991083229 ¦ Rp ¦ 24946
10 fiol. 75 j.m. ¦ 10 amp. 1 ml rozp.
05909991107598 ¦ Rp ¦ 58308
10 fiol. 75 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 1 ml rozp. - Substancja czynna
- Urofollitropinum 75 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Imed Poland Sp. z o.o. Laboratoires Genevrier S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska Francja
- Nazwa importera
- IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. Imed Poland Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Włochy Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. Imed Poland Sp. z o.o. Imed Poland Sp. z o.o. Laboratoires Genevrier S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Polska Polska Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8704/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8704/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -