Wasedoc
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Kapsułki twarde 110 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100438220
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Wasedoc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 110 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27330
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991495329 ¦ Rp ¦ 146700
30 kaps.
05909991495336 ¦ Rp ¦ 146701
180 kaps. (opak. zbiorcze)
05909991495343 ¦ Rp ¦ 146702
60 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 110 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmadox Healthcare Ltd. Terapia S.A. TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Rumunia Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43822/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43822/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/43822/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/43822/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 150 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100438236
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Wasedoc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27331
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991495367 ¦ Rp ¦ 146704
30 kaps.
05909991495374 ¦ Rp ¦ 146705
60 kaps.
05909991495381 ¦ Rp ¦ 146706
180 kaps. (opak. zbiorcze) - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmadox Healthcare Ltd. Terapia S.A. TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Rumunia Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43823/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43823/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/43823/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/43823/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -