Wasedoc
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100438213
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Wasedoc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27329
- Ważność pozwolenia
- 2027-09-02
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991495305 ¦ Rp ¦ 146698
10 kaps.
05909991495312 ¦ Rp ¦ 146699
30 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 75 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Terapia S.A. TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
- Kraj importera
- Rumunia Hiszpania
- Nazwa wytwórcy/importera
- Terapia S.A. TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Rumunia Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43821/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43821/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43821/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43821/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Wasedoc
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100438220
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Wasedoc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 110 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27330
- Ważność pozwolenia
- 2027-09-02
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991495329 ¦ Rp ¦ 146700
30 kaps.
05909991495336 ¦ Rp ¦ 146701
180 kaps. (opak. zbiorcze)
05909991495343 ¦ Rp ¦ 146702
60 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 110 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Terapia S.A. TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
- Kraj importera
- Rumunia Hiszpania
- Nazwa wytwórcy/importera
- Terapia S.A. TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Rumunia Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43822/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43822/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43822/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43822/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Wasedoc
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100438236
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Wasedoc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27331
- Ważność pozwolenia
- 2027-09-02
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991495367 ¦ Rp ¦ 146704
30 kaps.
05909991495374 ¦ Rp ¦ 146705
60 kaps.
05909991495381 ¦ Rp ¦ 146706
180 kaps. (opak. zbiorcze) - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Terapia S.A. TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
- Kraj importera
- Rumunia Hiszpania
- Nazwa wytwórcy/importera
- Terapia S.A. TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Rumunia Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43823/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43823/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43823/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43823/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta