Darzalex
Janssen-Cilag International N.V.
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 20 mg/ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100370449
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Darzalex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Daratumumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 20 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FC01
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05909991275228 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1101/001 ¦ 115673
1 fiol. 5 ml
¦ UR/Z/4b/144/26 - 04150115644678
05909991275235 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1101/002 ¦ 115674
1 fiol. 20 ml
Rpz ¦ EU/1/16/1101/003 ¦ 134525
5 fiol. 20 ml
Rpz ¦ EU/1/16/1101/003 ¦ 134526
6 fiol. 5 ml - Substancja czynna
- Daratumumabum 20 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Biologics B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Biologics B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/37044/file/2 - Broszura informacyjna dla Pracowników Ochrony Zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/37044/file/1 - Broszura informacyjna dla Banków krwi - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/37044/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Roztwór do wstrzykiwań 1800 mg (120 mg/ml)
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100437751
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Darzalex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Daratumumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 1800 mg (120 mg/ml)
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FC01
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05413868119596 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1101/004 ¦ 136804
1 fiol. 15 ml - Substancja czynna
- Daratumumabum 120 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Biologics B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Biologics B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/43775/file/2 - 1. Broszura informacyjna dla Pracowników Ochrony Zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/43775/file/1 - Broszura informacyjna dla Banków krwi - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/43775/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -