Fingolimod Aurovitas
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100437509
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fingolimod Aurovitas
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fingolimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26872
- Ważność pozwolenia
- 2027-01-21
- Kod ATC
- L04AA27
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991474584 ¦ Rpz ¦ 143506
7 kaps.
05909991474591 ¦ Rpz ¦ 143507
98 kaps.
05909991474607 ¦ Rpz ¦ 143508
84 kaps.
05909991474614 ¦ Rpz ¦ 143509
56 kaps.
05909991474621 ¦ Rpz ¦ 143510
28 kaps. - Substancja czynna
- Fingolimodi hydrochloridum 0.56 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Francja Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj importera
- Malta Francja Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Francja Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43750/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43750/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -