MabThera

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100086903

Nazwa Produktu Leczniczego

MabThera

Nazwa powszechnie stosowana

Rituximabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

10 mg/ml (100 mg)

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01XC02

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

05909990418817 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/067/001 ¦ 13589
2 fiol. 10 ml

Substancja czynna

Rituximabum 10 mg/ml

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/8690/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

MabThera

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100325213

Nazwa Produktu Leczniczego

MabThera

Nazwa powszechnie stosowana

Rituximabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

1400 mg (120 mg/ml)

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań podskórnych

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01XC02

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

05902768001099 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/067/003 ¦ 103679
1 fiol. 11,7 ml

Substancja czynna

Rituximabum 1400 mg

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

MabThera

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100383848

Nazwa Produktu Leczniczego

MabThera

Nazwa powszechnie stosowana

Rituximabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

10 mg/ml (500 mg)

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01XC02

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

05909990418824 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/067/002 ¦ 120045
1 fiol. 50 ml

Substancja czynna

Rituximabum 500 mg

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/38384/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

MabThera

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100383854

Nazwa Produktu Leczniczego

MabThera

Nazwa powszechnie stosowana

Rituximabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

1600 mg (120 mg/ml)

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań podskórnych

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01XC02

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

05902768001150 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/067/004 ¦ 120046
1 fiol. 13,4 ml

Substancja czynna

Rituximabum 1600 mg/11.7 ml

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-