Nepexto

Biosimilar Collaborations Ireland Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100436964
Nazwa Produktu Leczniczego
Nepexto
Nazwa powszechnie stosowana
Etanerceptum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB01
Podmiot odpowiedzialny
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/20/1436/001 ¦ 136613
4 amp.-strzyk. + 4 gaziki
Rpz ¦ EU/1/20/1436/002 ¦ 136614
12 amp.-strzyk. + 12 gazików
Rpz ¦ EU/1/20/1436/007 ¦ 148723
24 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/20/1436/008 ¦ 148724
8 amp.-strzyk. 0,5 ml
Substancja czynna
Etanerceptum 25 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
Kraj wytwórcy
Irlandia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Nepexto

Biosimilar Collaborations Ireland Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100436987
Nazwa Produktu Leczniczego
Nepexto
Nazwa powszechnie stosowana
Etanerceptum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB01
Podmiot odpowiedzialny
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/20/1436/003 ¦ 136617
4 amp.-strzyk. + 4 gaziki
Rpz ¦ EU/1/20/1436/004 ¦ 136618
12 amp.-strzyk. + 12 gazików
Substancja czynna
Etanerceptum 50 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
Kraj wytwórcy
Irlandia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Nepexto

Biosimilar Collaborations Ireland Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100436993
Nazwa Produktu Leczniczego
Nepexto
Nazwa powszechnie stosowana
Etanerceptum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB01
Podmiot odpowiedzialny
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/20/1436/005 ¦ 136619
4 wstrzykiwacz
Rpz ¦ EU/1/20/1436/006 ¦ 136620
12 wstrzykiwacz
Substancja czynna
Etanerceptum 50 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
Kraj wytwórcy
Irlandia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-