Nepexto
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 25 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100436964
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nepexto
- Nazwa powszechnie stosowana
- Etanerceptum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AB01
- Podmiot odpowiedzialny
- Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/20/1436/001 ¦ 136613
4 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/20/1436/002 ¦ 136614
12 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/20/1436/007 ¦ 148723
24 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/20/1436/008 ¦ 148724
8 amp.-strzyk. 0,5 ml - Substancja czynna
- Etanerceptum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biosimilar Collaborations Ireland Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/43696/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 50 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100436987
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nepexto
- Nazwa powszechnie stosowana
- Etanerceptum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AB01
- Podmiot odpowiedzialny
- Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
- Opakowanie
- 05397315001361 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1436/003 ¦ 136617
4 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/20/1436/004 ¦ 136618
12 amp.-strzyk. 1 ml - Substancja czynna
- Etanerceptum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biosimilar Collaborations Ireland Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/43698/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 50 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100436993
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nepexto
- Nazwa powszechnie stosowana
- Etanerceptum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AB01
- Podmiot odpowiedzialny
- Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
- Opakowanie
- 05397315001378 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1436/005 ¦ 136619
4 wstrzykiwacze 1 ml
Rpz ¦ EU/1/20/1436/006 ¦ 136620
12 wstrzykiwaczy 1 ml - Substancja czynna
- Etanerceptum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biosimilar Collaborations Ireland Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/43699/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -