Trepulmix

SciPharm Sàrl

Identyfikator Produktu Leczniczego

100436680

Nazwa Produktu Leczniczego

Trepulmix

Nazwa powszechnie stosowana

Treprostinilum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

1 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B01AC21

Podmiot odpowiedzialny

SciPharm Sàrl

Opakowanie

05407008550073 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1419/001 ¦ 136548
1 fiol. 10 ml

Substancja czynna

Treprostinilum 1 mg/ml

Nazwa wytwórcy

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

Kraj wytwórcy

Austria

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Trepulmix

SciPharm Sàrl

Identyfikator Produktu Leczniczego

100436697

Nazwa Produktu Leczniczego

Trepulmix

Nazwa powszechnie stosowana

Treprostinilum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

2,5 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B01AC21

Podmiot odpowiedzialny

SciPharm Sàrl

Opakowanie

05407008550066 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1419/002 ¦ 136552
1 fiol. 10 ml

Substancja czynna

Treprostinilum 2.5 mg/ml

Nazwa wytwórcy

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

Kraj wytwórcy

Austria

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Trepulmix

SciPharm Sàrl

Identyfikator Produktu Leczniczego

100436705

Nazwa Produktu Leczniczego

Trepulmix

Nazwa powszechnie stosowana

Treprostinilum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

5 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B01AC21

Podmiot odpowiedzialny

SciPharm Sàrl

Opakowanie

05407008550059 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1419/003 ¦ 136553
1 fiol. 10 ml

Substancja czynna

Treprostinilum 5 mg/ml

Nazwa wytwórcy

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

Kraj wytwórcy

Austria

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Trepulmix

SciPharm Sàrl

Identyfikator Produktu Leczniczego

100436711

Nazwa Produktu Leczniczego

Trepulmix

Nazwa powszechnie stosowana

Treprostinilum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

10 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B01AC21

Podmiot odpowiedzialny

SciPharm Sàrl

Opakowanie

05407008550042 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1419/004 ¦ 136554
1 fiol. 10 ml
¦ UR/Z/4b/002/22 - 04150168021211

Substancja czynna

Treprostinilum 10 mg/ml

Nazwa wytwórcy

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

Kraj wytwórcy

Austria

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-