Ursocam
Polfarmex S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100086441
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ursocam
- Nazwa powszechnie stosowana
- Acidum ursodeoxycholicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 250 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 04147
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A05AA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Polfarmex S.A.
- Opakowanie
- 05909990414727 ¦ Rp ¦ 13073
25 tabl. w pojemniku
05909990414710 ¦ Rp ¦ 43876
25 tabl. w blistrze
05909990414734 ¦ Rp ¦ 43877
100 tabl. w blistrze
05909990414741 ¦ Rp ¦ 43878
100 tabl. w pojemniku
05909991314675 ¦ Rp ¦ 120342
90 tabl.
05909991516123 ¦ Rp ¦ 150286
90 tabl. - Substancja czynna
- Acidum ursodeoxycholicum 250 mg
- Nazwa wytwórcy
- Polfarmex S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Polfarmex S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8644/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8644/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -