BIOSUIS Respi E
Bioveta, a.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100435380
- Nazwa Produktu Leczniczego
- BIOSUIS Respi E
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw różycy świń oraz przeciw Actinobacillus pleuropneumoniae i Haemophilus parasuis, inaktywowana
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- Podanie domięśniowe - świnia - tkanki jadalne - 0 dni
- Moc
- Actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2, inaktywowany RP ≥ 1*Actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11, inaktywowany RP ≥ 1*Ap I toxoid RP ≥ 1*Ap II toxoid RP ≥ 1*Ap III toxoid RP ≥ 1*Erysipelothrix rhusiopathiae (3 szczepy - typu 2, 1 szczep - typu 1) RP ≥ 1*Erysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-64, inaktywowanyErysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-5, inaktywowanyErysipelothrix rhusiopathiae szczep 1-203, inaktywowanyErysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-II, inaktywowanyHaemophilus parasuis (serowary 1, 5, 13), inaktywowany RP ≥ 1**RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą porównawczą otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki, która zadowalająco przeszła test zakażenia kontrolnego na gatunkudocelowym
- Postać farmaceutyczna
- Emulsja do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 2969
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI09AB
- Podmiot odpowiedzialny
- Bioveta, a.s.
- Opakowanie
- 5909991428624 ¦ Rp ¦ 136169
1 fiol. 100 ml plastikowa
5909991428631 ¦ Rp ¦ 136170
1 fiol. 10 ml szklana
5909991428648 ¦ Rp ¦ 136171
1 fiol. 100 ml szklana
5909991428655 ¦ Rp ¦ 136172
1 fiol. 10 ml plastikowa
5909991428662 ¦ Rp ¦ 136173
1 butelka 250 ml plastikowa
5909991428679 ¦ Rp ¦ 136174
1 fiol. 50 ml plastikowa
5909991428686 ¦ Rp ¦ 136175
1 fiol. 50 ml szklana
5909991428693 ¦ Rp ¦ 136176
10 fiol. 10 ml szklana, pudełko plastikowe - Substancja czynna
- Toksoid Actinobacillus pleuropneumoniae Apx-III 1 RP/1 ml + Toksoid Actinobacillus pleuropneumoniae Apx-II 1 RP/1 ml + Actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11 inaktywowany 1 RP/1 ml + Toksoid Actinobacillus pleuropneumoniae Apx-I 1 RP/1 ml + Inaktywowany antygen: Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2 1 RP/1 ml + Haemophilus parasuis (serowary 1, 5, 13), inaktywowany 1 RP/1 ml + Erysipelothrix rhusiopathiae (3 szczepy - typu 2, 1 szczep - typu 1) 1 RP/1 ml
- Nazwa wytwórcy
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy
- Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy/importera
- Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a i 2b
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43538/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43538/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -