Sarclisa
Sanofi Winthrop Industrie
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100434592
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sarclisa
- Nazwa powszechnie stosowana
- Isatuximabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 20 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FC02
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Winthrop Industrie
- Opakowanie
- 05909991427818 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1435/001 ¦ 136063
1 fiol. 5 ml
05909991427825 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1435/002 ¦ 136064
3 fiol. 5 ml
05909991427832 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1435/003 ¦ 136065
1 fiol. 25 ml - Substancja czynna
- Isatuximabum 20 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43459/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43459/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta