Sunosi
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100434474
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sunosi
- Nazwa powszechnie stosowana
- Solriamfetolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N06BA14
- Podmiot odpowiedzialny
- Atnahs Pharma Netherlands B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/19/1408/001 ¦ 135987
7 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1408/002 ¦ 135988
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1408/004 ¦ 135989
1 butelka 30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1408/003 ¦ 135990
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1408/005 ¦ 135991
1 butelka 100 tabl. - Substancja czynna
- Solriamfetolum 75 mg
- Nazwa wytwórcy
- Cilatus Manufacturing Services Ltd
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Cilatus Manufacturing Services Ltd
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Sunosi
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100434480
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sunosi
- Nazwa powszechnie stosowana
- Solriamfetolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N06BA14
- Podmiot odpowiedzialny
- Atnahs Pharma Netherlands B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/19/1408/006 ¦ 135992
7 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1408/007 ¦ 135993
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1408/009 ¦ 135994
1 butelka 30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1408/008 ¦ 135995
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1408/010 ¦ 135996
1 butelka 100 tabl. - Substancja czynna
- Solriamfetolum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- Cilatus Manufacturing Services Ltd
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Cilatus Manufacturing Services Ltd
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -