Dulsevia

Delfarma Sp. z o.o.

Kapsułki dojelitowe, twarde 30 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100412389
Nazwa Produktu Leczniczego
Dulsevia
Nazwa powszechnie stosowana
Duloxetinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
318/18
Ważność pozwolenia
2023-11-07
Kod ATC
N06AX21
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991386467 ¦ Rp ¦ 130129
7 kaps.
05909991386474 ¦ Rp ¦ 130130
10 kaps.
05909991386481 ¦ Rp ¦ 130131
14 kaps.
05909991386498 ¦ Rp ¦ 130132
28 kaps.
05909991386504 ¦ Rp ¦ 130133
30 kaps.
05909991386511 ¦ Rp ¦ 130134
56 kaps.
05909991386528 ¦ Rp ¦ 130135
60 kaps.
05909991386535 ¦ Rp ¦ 130136
90 kaps.
05909991386542 ¦ Rp ¦ 130137
100 kaps.
Substancja czynna
Duloxetinum 30 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Consilient Health Limited
Kraj eksportu
Wielka Brytania
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki dojelitowe, twarde 30 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100434451
Nazwa Produktu Leczniczego
Dulsevia
Nazwa powszechnie stosowana
Duloxetinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
107/20
Ważność pozwolenia
2025-04-17
Kod ATC
N06AX21
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991427474 ¦ Rp ¦ 135983
30 kaps.
Substancja czynna
Duloxetinum 30 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Krka, d.d., Novo mesto
Kraj eksportu
Rumunia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki dojelitowe, twarde 60 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100434468
Nazwa Produktu Leczniczego
Dulsevia
Nazwa powszechnie stosowana
Duloxetinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
60 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
108/20
Ważność pozwolenia
2025-04-17
Kod ATC
N06AX21
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991427481 ¦ Rp ¦ 135984
30 kaps.
Substancja czynna
Duloxetinum 60 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Krka, d.d., Novo mesto
Kraj eksportu
Rumunia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki dojelitowe, twarde 30 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100435657
Nazwa Produktu Leczniczego
Dulsevia
Nazwa powszechnie stosowana
Duloxetinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
132/20
Ważność pozwolenia
2025-05-18
Kod ATC
N06AX21
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991429614 ¦ Rp ¦ 136287
30 kaps.
05909991429621 ¦ Rp ¦ 136288
60 kaps.
05909991429638 ¦ Rp ¦ 136289
90 kaps.
Substancja czynna
Duloxetinum 30 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
KRKA, d. d., Novo mesto
Kraj eksportu
Litwa
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki dojelitowe, twarde 60 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100467187
Nazwa Produktu Leczniczego
Dulsevia
Nazwa powszechnie stosowana
Duloxetinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
60 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
169/22
Ważność pozwolenia
2027-04-14
Kod ATC
N06AX21
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991480721 ¦ Rp ¦ 144579
7 kaps.
05909991480738 ¦ Rp ¦ 144580
14 kaps.
05909991480745 ¦ Rp ¦ 144581
28 kaps.
05909991480752 ¦ Rp ¦ 144582
56 kaps.
05909991480769 ¦ Rp ¦ 144583
84 kaps.
Substancja czynna
Duloxetinum 60 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Krka, d.d., Novo mesto
Kraj eksportu
Irlandia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46718/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46718/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-