Bendamustine Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100329429
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bendamustine Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bendamustini hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2,5 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22166
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01AA09
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991198145 ¦ Rp ¦ 105275
5 fiol. 25 mg
05909991198152 ¦ Rp ¦ 105276
10 fiol. 25 mg
05909991198169 ¦ Rp ¦ 105277
20 fiol. 25 mg
05909991198176 ¦ Rp ¦ 105278
1 fiol. 100 mg
05909991198183 ¦ Rp ¦ 105279
5 fiol. 100 mg - Substancja czynna
- Bendamustini hydrochloridum monohydricum 25 mg/fiolkę lub 100 mg/fiolkę
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/32942/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/32942/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Bendamustine Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100434304
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bendamustine Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bendamustini hydrochloridum monohydricum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 25 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27384
- Ważność pozwolenia
- 2027-10-07
- Kod ATC
- L01AA09
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991497200 ¦ Rp ¦ 147012
1 fiol. 4 ml
05909991497217 ¦ Rp ¦ 147013
5 fiol. 4 ml
05909991527457 ¦ Rp ¦ 152253
1 fiol. 1 ml
05909991527464 ¦ Rp ¦ 152254
5 fiol. 1 ml - Substancja czynna
- Bendamustini hydrochloridum monohydricum 26.14 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43430/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43430/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -