Rybelsus

Novo Nordisk A/S

Tabletki 25 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100536200
Nazwa Produktu Leczniczego
Rybelsus
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutide
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1430/031 ¦ 166667
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/032 ¦ 166668
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/033 ¦ 166669
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/034 ¦ 166670
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/035 ¦ 166671
100 tabl.
Substancja czynna
Semaglutidum 25 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki 50 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100536218
Nazwa Produktu Leczniczego
Rybelsus
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutide
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1430/036 ¦ 166672
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/037 ¦ 166674
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/038 ¦ 166675
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/039 ¦ 166676
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/040 ¦ 166677
100 tabl.
Substancja czynna
Semaglutidum 50 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki 3 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100434043
Nazwa Produktu Leczniczego
Rybelsus
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
3 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05712249120863 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1430/001 ¦ 135969
10 tabl.
05712249113537 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1430/002 ¦ 135970
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/003 ¦ 135971
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/004 ¦ 135972
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/011 ¦ 142975
100 tabl.
5901878601120 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1430/001 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 162885
10 tabl.
Substancja czynna
Semaglutidum 3 mg
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/43404/file/1 - Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia

Tabletki 7 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100434050
Nazwa Produktu Leczniczego
Rybelsus
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
7 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05712249113544 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1430/005 ¦ 135973
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/006 ¦ 135974
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/007 ¦ 135975
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/012 ¦ 142976
100 tabl.
05712249120856 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1430/014 ¦ 142977
10 tabl.
5901878601137 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1430/014 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 162886
10 tabl.
Substancja czynna
Semaglutidum 7 mg
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/43405/file/1 - Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia

Tabletki 14 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100434066
Nazwa Produktu Leczniczego
Rybelsus
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
14 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05712249113551 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1430/008 ¦ 135976
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/009 ¦ 135977
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/010 ¦ 135978
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/013 ¦ 142978
100 tabl.
05712249120740 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1430/015 ¦ 142979
10 tabl.
5901878601144 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1430/015 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 162887
10 tabl.
Substancja czynna
Semaglutidum 14 mg
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/43406/file/1 - Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia

Tabletki 1,5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502760
Nazwa Produktu Leczniczego
Rybelsus
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1430/019 ¦ 157651
90 tabl.
05712249129057 ¦ Rp ¦ U/1/20/1430/017 ¦ 157652
30 tabl.
05712249129040 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1430/016 ¦ 157653
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/020 ¦ 157654
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/018 ¦ 157655
60 tabl.
Substancja czynna
Semaglutidum 1.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/50276/file/1 - Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia

Tabletki 4 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502777
Nazwa Produktu Leczniczego
Rybelsus
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
4 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1430/023 ¦ 157656
60 tabl.
05712249129064 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1430/022 ¦ 157657
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/024 ¦ 157658
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/025 ¦ 157659
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/021 ¦ 157660
10 tabl.
Substancja czynna
Semaglutidum 4 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/50277/file/1 - Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia

Tabletki 9 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502784
Nazwa Produktu Leczniczego
Rybelsus
Nazwa powszechnie stosowana
Semaglutidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
9 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BJ06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1430/029 ¦ 157661
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/030 ¦ 157662
100 tabl.
05712249129071 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1430/027 ¦ 157663
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/20/1430/028 ¦ 157664
60 tabl.
Rp ¦ U/1/20/1430/026 ¦ 157665
10 tabl.
Substancja czynna
Semaglutidum 9 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/50278/file/1 - Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia