Azacitidine Mylan

Mylan Ireland Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100433983
Nazwa Produktu Leczniczego
Azacitidine Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Azacitidinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
25 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01BC07
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Ireland Limited
Opakowanie
05901797710859 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1426/001 ¦ 135947
1 fiol. 100 mg proszku
Rpz ¦ EU/1/20/1426/002 ¦ 135948
7 fiol. 100 mg proszku
Substancja czynna
Azacitidinum 25 mg/ml
Nazwa wytwórcy
APIS Labor GmbH Drehm Pharma GmbH Laboratori Fundació Dau Mylan Germany GmbH
Kraj wytwórcy
Austria Austria Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
APIS Labor GmbH Drehm Pharma GmbH Laboratori Fundació Dau Mylan Germany GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Austria Austria Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-