Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100433859
Nazwa Produktu Leczniczego
Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
37,5 mg + 325 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki musujące
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27218
Ważność pozwolenia
2023-09-15
Kod ATC
N02AJ13
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991490041 ¦ Rp ¦ 145909
10 tabl.
05909991490058 ¦ Rp ¦ 145910
20 tabl.
05909991490065 ¦ Rp ¦ 145911
30 tabl.
05909991490072 ¦ Rp ¦ 145912
50 tabl.
05909991490089 ¦ Rp ¦ 145913
60 tabl.
05909991490096 ¦ Rp ¦ 145914
100 tabl.
Substancja czynna
Tramadoli hydrochloridum 37.5 mg + Paracetamolum 325 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Polska Hiszpania Malta
Nazwa importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj importera
Holandia Polska Hiszpania Malta
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43385/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43385/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-