Duspatalin retard

Delfarma Sp. z o.o.

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 200 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100433658
Nazwa Produktu Leczniczego
Duspatalin retard
Nazwa powszechnie stosowana
Mebeverini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
95/20
Ważność pozwolenia
2025-04-07
Kod ATC
A03AA04
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991427139 ¦ Rp ¦ 135911
30 kaps.
05909991427146 ¦ Rp ¦ 135912
60 kaps.
Substancja czynna
Mebeverini hydrochloridum 200 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Mylan IRE Healthcare Limited
Kraj eksportu
Czechy
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 200 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100261074
Nazwa Produktu Leczniczego
Duspatalin retard
Nazwa powszechnie stosowana
Mebeverini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
300/11
Ważność pozwolenia
2031-08-30
Kod ATC
A03AA04
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909997199436 ¦ Rp ¦ 70906
30 kaps.
05909991253400 ¦ Rp ¦ 112937
60 kaps.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Viatris Healthcare Limited
Kraj eksportu
Grecja
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/26107/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/26107/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100292241
Nazwa Produktu Leczniczego
Duspatalin retard
Nazwa powszechnie stosowana
Mebeverini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
784/12
Ważność pozwolenia
2027-11-29
Kod ATC
A03AA04
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909997216416 ¦ Rp ¦ 81916
30 kaps.
05909991253066 ¦ Rp ¦ 112895
60 kaps.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Cooper Consumer Health B.V.
Kraj eksportu
Portugalia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29224/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29224/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100531629
Nazwa Produktu Leczniczego
Duspatalin retard
Nazwa powszechnie stosowana
Mebeverini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
026/26
Ważność pozwolenia
2031-01-22
Kod ATC
-
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991592844 ¦ Rp ¦ 165488
30 kaps.
05909991592851 ¦ Rp ¦ 165489
60 kaps.
Substancja czynna
Mebeverini hydrochloridum 200 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Viatris Healthcare Limited
Kraj eksportu
Rumunia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/53162/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/53162/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100538008
Nazwa Produktu Leczniczego
Duspatalin retard
Nazwa powszechnie stosowana
Mebeverini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
177/26
Ważność pozwolenia
2031-05-02
Kod ATC
A03AA04
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991600778 ¦ Rp ¦ 166996
30 kaps.
05909991600785 ¦ Rp ¦ 166997
60 kaps.
Substancja czynna
Mebeverini hydrochloridum/200 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Viatris Austria GmbH
Kraj eksportu
Austria
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/53800/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/53800/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-