Epistatus
SERB S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100433227
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Epistatus
- Nazwa powszechnie stosowana
- Midazolamum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do stosowania w jamie ustnej
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26156
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05CD08
- Podmiot odpowiedzialny
- SERB S.A.
- Opakowanie
- 05909991444112 ¦ Rp ¦ 138560
1 strzyk. 1 ml - Substancja czynna
- Midazolamum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- MoNo chem-pharm. Produkte GmbH
- Kraj wytwórcy
- Austria
- Nazwa importera
- MoNo chem-pharm. Produkte GmbH
- Kraj importera
- Austria
- Nazwa wytwórcy/importera
- MoNo chem-pharm. Produkte GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43322/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43322/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Epistatus
SERB S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100442574
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Epistatus
- Nazwa powszechnie stosowana
- Midazolamum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do stosowania w jamie ustnej
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27475
- Ważność pozwolenia
- 2027-11-17
- Kod ATC
- N05CD08
- Podmiot odpowiedzialny
- SERB S.A.
- Opakowanie
- 05909991501174 ¦ Rp ¦ 147647
1 strzykawka 0,25 ml - Substancja czynna
- Midazolami maleas 3.4 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- MoNo chem-pharm. Produkte GmbH
- Kraj importera
- Austria
- Nazwa wytwórcy/importera
- MoNo chem-pharm. Produkte GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44257/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44257/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Epistatus
SERB S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100442580
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Epistatus
- Nazwa powszechnie stosowana
- Midazolamum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do stosowania w jamie ustnej
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27476
- Ważność pozwolenia
- 2027-11-17
- Kod ATC
- N05CD08
- Podmiot odpowiedzialny
- SERB S.A.
- Opakowanie
- 05909991501181 ¦ Rp ¦ 147648
1 strzykawka 0,5 ml - Substancja czynna
- Midazolami maleas 6.8 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- MoNo chem-pharm. Produkte GmbH
- Kraj importera
- Austria
- Nazwa wytwórcy/importera
- MoNo chem-pharm. Produkte GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44258/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44258/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Epistatus
SERB S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100442597
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Epistatus
- Nazwa powszechnie stosowana
- Midazolamum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 7,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do stosowania w jamie ustnej
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27477
- Ważność pozwolenia
- 2027-11-17
- Kod ATC
- N05CD08
- Podmiot odpowiedzialny
- SERB S.A.
- Opakowanie
- 05909991501198 ¦ Rp ¦ 147649
1 strzykawka 0,75 ml - Substancja czynna
- Midazolami maleas 10.2 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- MoNo chem-pharm. Produkte GmbH
- Kraj importera
- Austria
- Nazwa wytwórcy/importera
- MoNo chem-pharm. Produkte GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44259/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44259/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -