Mayzent
Novartis Europharm Limited
Tabletki powlekane 0,25 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100432765
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mayzent
- Nazwa powszechnie stosowana
- Siponimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AE03
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 07613421024598 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1414/001 ¦ 135698
12 tabl.
07613421034931 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1414/002 ¦ 135699
120 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1414/004 ¦ 148780
84 tabl. - Substancja czynna
- Siponimod 0.25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/43276/file/1 - Lista kontrolna dla lekarza
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/43276/file/1 - Informacja dla pacjentek w wieku rozrodczym
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/43276/file/2 - Przewodnik dla pacjenta i opiekuna - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 2 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100432771
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mayzent
- Nazwa powszechnie stosowana
- Siponimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AE03
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 07613421024581 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1414/003 ¦ 135700
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1414/006 ¦ 148778
98 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1414/005 ¦ 148779
14 tabl. - Substancja czynna
- Siponimod 2 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/43277/file/1 - Lista kontrolna dla lekarza
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/43277/file/2 - Przewodnik dla pacjenta i opiekuna
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/43277/file/1 - Informacja dla pacjentek w wieku rozrodczym - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 1 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100471756
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mayzent
- Nazwa powszechnie stosowana
- Siponimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AE03
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 07613421058906 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1414/007 ¦ 146289
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1414/008 ¦ 146290
98 tabl. - Substancja czynna
- Siponimod 1 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/47175/file/1 - Lista kontrolna dla lekarza
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/47175/file/2 - Przewodnik dla pacjenta i opiekuna
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/47175/file/1 - Informacja dla pacjentek w wieku rozrodczym - Komunikaty bezpieczeństwa
- -