Mayzent

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100432765
Nazwa Produktu Leczniczego
Mayzent
Nazwa powszechnie stosowana
Siponimodum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
0,25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA42
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
07613421024598 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1414/001 ¦ 135698
12 tabl.
07613421034931 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1414/002 ¦ 135699
120 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1414/004 ¦ 148780
84 tabl.
Substancja czynna
Siponimod 0.25 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43276/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43276/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Mayzent

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100432771
Nazwa Produktu Leczniczego
Mayzent
Nazwa powszechnie stosowana
Siponimodum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA42
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
07613421024581 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1414/003 ¦ 135700
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1414/006 ¦ 148778
98 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1414/005 ¦ 148779
14 tabl.
Substancja czynna
Siponimod 2 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43277/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43277/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Mayzent

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100471756
Nazwa Produktu Leczniczego
Mayzent
Nazwa powszechnie stosowana
Siponimod
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA42
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
07613421058906 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1414/007 ¦ 146289
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1414/008 ¦ 146290
98 tabl.
Substancja czynna
Siponimod 1 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/47175/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47175/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta