Zidenac
Zentiva, k.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100432682
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zidenac
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimetindeni maleas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Krople doustne, roztwór
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26836
- Ważność pozwolenia
- 2027-01-05
- Kod ATC
- R06AB03
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 05909991473686 ¦ OTC ¦ 143189
1 butelka 50 ml
05909991473693 ¦ OTC ¦ 143190
1 butelka 20 ml - Substancja czynna
- Dimetindeni maleas 1 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Mipharm S.p.A. Winthrop Arzneimittel GmbH
- Kraj wytwórcy
- Włochy Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Mipharm S.p.A. Winthrop Arzneimittel GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43268/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43268/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Zidenac
Zentiva, k.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100461792
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zidenac
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimetindeni maleas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 1 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Żel
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27877
- Ważność pozwolenia
- 2028-07-20
- Kod ATC
- D04AA13
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 08594739273580 ¦ OTC ¦ 150760
1 tuba 30 g
08594739273597 ¦ OTC ¦ 150761
1 tuba 50 g - Substancja czynna
- Dimetindeni maleas 1 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- GALENICA S.A.
- Kraj wytwórcy
- Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GALENICA S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46179/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46179/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -