Cyclophosphamide Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100432430
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Cyclophosphamide Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cyclophosphamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 500 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26781
- Ważność pozwolenia
- 2023-12-08
- Kod ATC
- L01AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991470814 ¦ Lz ¦ 142630
1 fiol. proszku - Substancja czynna
- Cyclophosphamidum 500 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Nazwa importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43243/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43243/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Cyclophosphamide Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100432446
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Cyclophosphamide Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cyclophosphamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1000 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26782
- Ważność pozwolenia
- 2023-12-08
- Kod ATC
- L01AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991470807 ¦ Lz ¦ 142629
1 fiol. proszku - Substancja czynna
- Cyclophosphamidum 1000 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Nazwa importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43244/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43244/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -