Monural
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100350116
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Monural
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fosfomycinum trometamolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 3 g
- Postać farmaceutyczna
- Granulat do sporządzania roztworu doustnego
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 486/15
- Ważność pozwolenia
- 2025-07-21
- Kod ATC
- J01XX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991231651 ¦ Rp ¦ 109911
1 sasz. 8 g - Substancja czynna
- Fosfomycinum 3 g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Zambon S.p.A.
- Kraj eksportu
- Rumunia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Monural
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100432245
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Monural
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fosfomycinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 3 g
- Postać farmaceutyczna
- Granulat do sporządzania roztworu doustnego
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 54/20
- Ważność pozwolenia
- 2025-02-26
- Kod ATC
- J01XX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991425258 ¦ Rp ¦ 135577
1 sasz. 8 g - Substancja czynna
- Fosfomycinum 3 g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Zambon, S.A.U.
- Kraj eksportu
- Hiszpania
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -