Optiglobin
Prothya Biosolutions Netherlands B.V.
Roztwór do infuzji 100 mg/ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100432156
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Optiglobin
- Nazwa powszechnie stosowana
- Immunoglobulinum humanum normale
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 100 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do infuzji
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26100
- Ważność pozwolenia
- 2028-08-04
- Kod ATC
- J06BA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Prothya Biosolutions Netherlands B.V.
- Opakowanie
- 08717185835014 ¦ Lz ¦ 138097
1 fiol. 25 ml
¦ UR/Z/4c/220/26 - 08717185835229
08717185835045 ¦ Lz ¦ 138098
1 fiol. 200 ml
¦ UR/Z/4c/223/26 - 08717185835250
08717185835052 ¦ Lz ¦ 138099
1 fiol. 300 ml
¦ UR/Z/4c/224/26 - 08717185835212
08717185835007 ¦ Lz ¦ 138100
1 fiol. 10 ml
08717185835038 ¦ Lz ¦ 138101
1 fiol. 100 ml
¦ UR/Z/4c/222/26 - 08717185835243
08717185835021 ¦ Lz ¦ 138102
1 fiol. 50 ml
¦ UR/Z/4c/221/26 - 08717185835236 - Substancja czynna
- Immunoglobulinum humanum normale 100 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Prothya Biosolutions Netherlands B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Prothya Biosolutions Netherlands B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43215/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43215/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -