Rebif

Merck Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100085051
Nazwa Produktu Leczniczego
Rebif
Nazwa powszechnie stosowana
Interferonum beta-1a
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
22 mcg (6 mln j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L03AB07
Podmiot odpowiedzialny
Merck Europe B.V.
Opakowanie
05909990404810 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/063/001 ¦ 12801
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990404827 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/063/002 ¦ 12802
3 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990404834 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/063/003 ¦ 12803
12 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990900640 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/063/013 ¦ 69190
12 wstrzykiwaczy 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/98/405/011 ¦ 105187
1 wstrzykiwacz 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/98/063/012 ¦ 105188
3 wstrzykiwacze 0,5 ml
05909991365301 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/063/020 ¦ 127088
36 amp.-strzyk. 0,5 ml
Substancja czynna
Interferonum beta-1a 22 mcg
Nazwa wytwórcy
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Rebif

Merck Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100101666
Nazwa Produktu Leczniczego
Rebif
Nazwa powszechnie stosowana
Interferonum beta-1a
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
22 mcg/0,5 ml (12 mln j.m/ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L03AB07
Podmiot odpowiedzialny
Merck Europe B.V.
Opakowanie
05909990728480 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/063/008 ¦ 127089
4 wkłady 1,5 ml
Rpz ¦ EU/1/98/063/018 ¦ 127090
12 wkładów 1,5 ml
Substancja czynna
Interferonum beta-1a 44 mcg
Nazwa wytwórcy
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Rebif

Merck Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100159217
Nazwa Produktu Leczniczego
Rebif
Nazwa powszechnie stosowana
Interferonum beta-1a
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
44 mcg/0,5 ml (24 mln j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L03AB07
Podmiot odpowiedzialny
Merck Europe B.V.
Opakowanie
05909990728503 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/063/010 ¦ 53002
2 wkłady 1,5 ml
05909990728497 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/063/009 ¦ 127091
4 wkłady 1,5 ml
Rpz ¦ EU/1/98/063/019 ¦ 127092
12 wkładów 1,5 ml
Substancja czynna
Interferonum beta-1a 24 mln j.m./ml
Nazwa wytwórcy
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Rebif

Merck Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100402439
Nazwa Produktu Leczniczego
Rebif
Nazwa powszechnie stosowana
Interferonum beta-1a
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
44 mcg (12 mln j.m.)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L03AB07
Podmiot odpowiedzialny
Merck Europe B.V.
Opakowanie
05909990874910 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/063/004 ¦ 127093
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990874927 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/063/005 ¦ 127094
3 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990874934 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/063/006 ¦ 127095
12 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/98/063/014 ¦ 127096
1 wstrzykiwacz 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/98/063/015 ¦ 127097
3 wstrzykiwacze 0,5 ml
05909990900657 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/063/016 ¦ 127098
12 wstrzykiwaczy 0,5 ml
Rpz ¦ 127099
36 amp.-strzyk. 0,5 ml
Substancja czynna
Interferonum beta-1a 44 mcg (12 mln j.m.)
Nazwa wytwórcy
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Rebif

Merck Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100402445
Nazwa Produktu Leczniczego
Rebif
Nazwa powszechnie stosowana
Interferonum beta-1a + Interferonum beta-1a
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
8,8 mcg (2,4 mln j.m.) + 22 mcg (6 mln. j.m.)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L03AB07
Podmiot odpowiedzialny
Merck Europe B.V.
Opakowanie
05909990900664 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/063/017 ¦ 127100
6 wstrzykiwaczy 0,2 ml + 6 wstrzykiwaczy 0,5 ml
05909990568819 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/063/007 ¦ 127101
6 amp.-strzyk. 0,2 ml + 6 amp.-strzyk. 0,5 ml
Substancja czynna
Interferonum beta-1a 8,8 mcg (2,4 mln j.m.) + Interferonum beta-1a 22 mcg (6 mln. j.m.)
Nazwa wytwórcy
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-