Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100431926
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas
- Nazwa powszechnie stosowana
- Emtricitabinum + Tenofovirum disoproxilum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mg + 245 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26892
- Ważność pozwolenia
- 2027-02-03
- Kod ATC
- J05AR03
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991473860 ¦ Rpz ¦ 143215
90 tabl. w pojemniku
05909991473877 ¦ Rpz ¦ 143216
50 tabl.
05909991473884 ¦ Rpz ¦ 143217
30 tabl. w blistrze
05909991473891 ¦ Rpz ¦ 143218
30 tabl. w pojemniku
05909991473907 ¦ Rpz ¦ 143219
90 tabl. w blistrze - Substancja czynna
- Emtricitabinum 200 mg + Tenofovirum disoproxilum 245 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj importera
- Malta Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43192/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43192/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -