Exferana

Vipharm S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100431783
Nazwa Produktu Leczniczego
Exferana
Nazwa powszechnie stosowana
Deferasiroxum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
90 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
26029
Ważność pozwolenia
2023-09-29
Kod ATC
V03AC03
Podmiot odpowiedzialny
Vipharm S.A.
Opakowanie
05901812161758 ¦ Rpz ¦ 137568
30 tabl. w blistrze
05901812161765 ¦ Rpz ¦ 137569
30 tabl. w blistrze perforowanym
05901812161772 ¦ Rpz ¦ 137570
90 tabl. w blistrze
05901812161789 ¦ Rpz ¦ 137571
90 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Deferasiroxum 90 mg
Nazwa wytwórcy
Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj wytwórcy
Holandia Hiszpania
Nazwa importera
Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj importera
Holandia Hiszpania
Nazwa wytwórcy/importera
Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43178/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43178/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43178/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43178/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Exferana

Vipharm S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100431808
Nazwa Produktu Leczniczego
Exferana
Nazwa powszechnie stosowana
Deferasiroxum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
180 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
26033
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
V03AC03
Podmiot odpowiedzialny
Vipharm S.A.
Opakowanie
05901812161796 ¦ Rpz ¦ 137572
30 tabl. w blistrze
05901812161802 ¦ Rpz ¦ 137573
30 tabl. w blistrze perforowanym
05901812161819 ¦ Rpz ¦ 137574
90 tabl. w blistrze
05901812161826 ¦ Rpz ¦ 137575
90 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Deferasiroxum 180 mg
Nazwa wytwórcy
Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj wytwórcy
Holandia Hiszpania
Nazwa importera
Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj importera
Holandia Hiszpania
Nazwa wytwórcy/importera
Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43180/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43180/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43180/material/1 - Broszura dla lekarza https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43180/material/2 - Wykaz czynności kontrolnych
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43180/material/1 - Poradnik dla pacjenta

Exferana

Vipharm S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100431814
Nazwa Produktu Leczniczego
Exferana
Nazwa powszechnie stosowana
Deferasiroxum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
360 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
26034
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
V03AC03
Podmiot odpowiedzialny
Vipharm S.A.
Opakowanie
05901812161833 ¦ Rpz ¦ 137576
30 tabl.
05901812161857 ¦ Rpz ¦ 137577
90 tabl.
05901812161840 ¦ Rpz ¦ 137599
30 tabl. (30 x 1 tabl.)
05901812161864 ¦ Rpz ¦ 137600
90 tabl. (90 x 1 tabl.)
Substancja czynna
Deferasiroxum 360 mg
Nazwa wytwórcy
Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj wytwórcy
Holandia Hiszpania
Nazwa importera
Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj importera
Holandia Hiszpania
Nazwa wytwórcy/importera
Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43181/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43181/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43181/material/1 - Broszura dla lekarza https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43181/material/2 - Wykaz czynności kontrolnych
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43181/material/1 - Poradnik dla pacjenta