Irinotecan Eugia
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100431470
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Irinotecan Eugia
- Nazwa powszechnie stosowana
- Irinotecani hydrochloridum trihydricum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 20 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27410
- Ważność pozwolenia
- 2027-10-24
- Kod ATC
- L01CE02
- Podmiot odpowiedzialny
- Eugia Pharma (Malta) Ltd.
- Opakowanie
- 05909991499280 ¦ Rpz ¦ 147380
1 fiol. 2 ml
05909991499297 ¦ Rpz ¦ 147381
1 fiol. 5 ml
05909991499303 ¦ Rpz ¦ 147382
1 fiol. 15 ml
05909991499310 ¦ Rpz ¦ 147383
1 fiol. 25 ml - Substancja czynna
- Irinotecani hydrochloridum trihydricum 20 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj importera
- Malta Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43147/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43147/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -