Lenalidomide G.L.
G.L. Pharma GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100431406
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide G.L.
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26514
- Ważność pozwolenia
- 2026-07-09
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Opakowanie
- 09008732012507 ¦ Rpz ¦ 139853
21 kaps. - Substancja czynna
- Lenalidomidum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Malta Malta
- Nazwa importera
- Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Malta Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43140/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43140/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43140/material/1 - Broszura informacyjna dla fachowych pracowników służby zdrowia https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43140/material/2 - Formularz zgłoszenia ciąży https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43140/material/3 - Lista kontrolna dotycząca rozpoczęcia leczenia
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43140/material/2 - Ulotka informacyjna i potwierdzenie dla pacjenta dla kobiet mogących zajść w ciążę, kobiet nie mogących zajść w ciążę oraz dla mężczyzn https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43140/material/1 - Broszura dla pacjenta https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43140/material/3 - Karta pacjenta
Lenalidomide G.L.
G.L. Pharma GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100431412
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide G.L.
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26515
- Ważność pozwolenia
- 2026-07-09
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Opakowanie
- 09008732012514 ¦ Rpz ¦ 139854
21 kaps. - Substancja czynna
- Lenalidomidum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Malta Malta
- Nazwa importera
- Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Malta Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43141/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43141/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43141/material/1 - Broszura informacyjna dla fachowych pracowników służby zdrowia https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43141/material/2 - Formularz zgłoszenia ciąży https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43141/material/3 - Lista kontrolna dotycząca rozpoczęcia leczenia
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43141/material/1 - Broszura dla pacjenta https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43141/material/2 - Ulotka informacyjna i potwierdzenie dla pacjenta dla kobiet mogących zajść w ciążę, kobiet nie mogących zajść w ciążę oraz dla mężczyzn https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43141/material/3 - Karta pacjenta
Lenalidomide G.L.
G.L. Pharma GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100431429
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide G.L.
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26516
- Ważność pozwolenia
- 2026-07-09
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Opakowanie
- 09008732012521 ¦ Rpz ¦ 139855
21 kaps. - Substancja czynna
- Lenalidomidum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Malta Malta
- Nazwa importera
- Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Malta Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43142/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43142/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43142/material/1 - Broszura informacyjna dla fachowych pracowników służby zdrowia https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43142/material/2 - Formularz zgłoszenia ciąży https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43142/material/3 - Lista kontrolna dotycząca rozpoczęcia leczenia
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43142/material/1 - Broszura dla pacjenta https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43142/material/2 - Ulotka informacyjna i potwierdzenie dla pacjenta dla kobiet mogących zajść w ciążę, kobiet nie mogących zajść w ciążę oraz dla mężczyzn https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43142/material/3 - Karta pacjenta
Lenalidomide G.L.
G.L. Pharma GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100431435
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide G.L.
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26517
- Ważność pozwolenia
- 2026-07-09
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Opakowanie
- 09008732012538 ¦ Rpz ¦ 139856
21 kaps. - Substancja czynna
- Lenalidomidum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Malta Malta
- Nazwa importera
- Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Malta Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43143/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43143/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43143/material/1 - Broszura informacyjna dla fachowych pracowników służby zdrowia https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43143/material/2 - Formularz zgłoszenia ciąży https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43143/material/3 - Lista kontrolna dotycząca rozpoczęcia leczenia
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43143/material/1 - Broszura dla pacjenta https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43143/material/2 - Ulotka informacyjna i potwierdzenie dla pacjenta dla kobiet mogących zajść w ciążę, kobiet nie mogących zajść w ciążę oraz dla mężczyzn https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43143/material/3 - Karta pacjenta