AuroFena
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100430849
- Nazwa Produktu Leczniczego
- AuroFena
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fentanylum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki podpoliczkowe
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26454
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N02AB03
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991455958 ¦ Rpw ¦ 140541
4 tabl.
05909991455965 ¦ Rpw ¦ 140542
28 tabl. - Substancja czynna
- Fentanyli citras 157 mcg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Ardena Pamplona S.L. Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43084/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43084/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43084/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43084/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
AuroFena
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100430973
- Nazwa Produktu Leczniczego
- AuroFena
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fentanylum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki podpoliczkowe
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26455
- Ważność pozwolenia
- 2026-06-15
- Kod ATC
- N02AB03
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991455972 ¦ Rpw ¦ 140543
4 tabl.
05909991455989 ¦ Rpw ¦ 140544
28 tabl. - Substancja czynna
- Fentanyli citras -
- Nazwa wytwórcy
- Ardena Pamplona S.L. Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Portugalia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Ardena Pamplona S.L. Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43097/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43097/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43097/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43097/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
AuroFena
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100430980
- Nazwa Produktu Leczniczego
- AuroFena
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fentanylum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 400 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki podpoliczkowe
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26456
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N02AB03
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991455996 ¦ Rpw ¦ 140545
4 tabl.
05909991456009 ¦ Rpw ¦ 140546
28 tabl. - Substancja czynna
- Fentanyli citras 628 mcg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Ardena Pamplona S.L. Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43098/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43098/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/43098/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/43098/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta