Texibax
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100007750
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Texibax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Esomeprazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki dojelitowe
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 18982
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A02BC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990926725 ¦ Rp ¦ 71765
28 tabl.
05909991268275 ¦ Rp ¦ 114853
28 tabl. - Substancja czynna
- Esomeprazolum (esomeprazol magnezowy, amorficzny) 20,7 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharmachemie B.V. Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Terapia S.A. Teva Czech Industries s.r.o. Teva Pharma B.V. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
- Kraj wytwórcy
- Holandia Holandia Rumunia Czechy Holandia Węgry
- Nazwa importera
- Pharmachemie B.V. Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Terapia S.A. Teva Czech Industries s.r.o. Teva Pharma B.V. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
- Kraj importera
- Holandia Holandia Rumunia Czechy Holandia Węgry
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmachemie B.V. Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Terapia S.A. Terapia S.A. Teva Czech Industries s.r.o. Teva Pharma B.V. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Holandia Rumunia Rumunia Czechy Holandia Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/775/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/775/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Texibax
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100154119
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Texibax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Esomeprazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki dojelitowe
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 18983
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A02BC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990926886 ¦ Rp ¦ 66061
28 tabl.
05909991268282 ¦ Rp ¦ 114854
28 tabl. - Substancja czynna
- Esomeprazolum (esomeprazol magnezowy, amorficzny) 41,4 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharmachemie B.V. Terapia S.A. Teva Czech Industries s.r.o. Teva Pharma B.V. TEVA Pharmaceutical Works Pvt. Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Rumunia Czechy Holandia Węgry
- Nazwa importera
- Pharmachemie B.V. Terapia S.A. Teva Czech Industries s.r.o. Teva Pharma B.V. TEVA Pharmaceutical Works Company
- Kraj importera
- Holandia Rumunia Czechy Holandia Węgry
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmachemie B.V. Terapia S.A. Terapia S.A. Teva Czech Industries s.r.o. Teva Pharma B.V. TEVA Pharmaceutical Works Company TEVA Pharmaceutical Works Pvt. Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Rumunia Rumunia Czechy Holandia Węgry Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15411/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15411/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -