Efigalo
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100430163
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Efigalo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fingolimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26363
- Ważność pozwolenia
- 2026-04-23
- Kod ATC
- L04AA27
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 03838989733438 ¦ Rpz ¦ 139840
28 kaps. x 1 - Substancja czynna
- Fingolimodum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Idifarma Desarrollo Farmaceutico, S.L. Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Słowenia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Ardena Pamplona S.L. Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Słowenia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43016/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43016/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -