Deferasirox Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100429912
Nazwa Produktu Leczniczego
Deferasirox Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Deferasiroxum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
90 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V03AC03
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/19/1412/001 ¦ 135160
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1412/002 ¦ 135161
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1412/003 ¦ 135162
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1412/004 ¦ 135163
90 tabl.
Substancja czynna
Deferasiroxum 90 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Polska Hiszpania Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42991/material/1 - Ważne informacje dla fachowego personelu medycznego dotyczące terapii lekiem Deferasirox Accord https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42991/material/2 - Lista kontrolna dla lekarza
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42991/material/1 - Ważne informacje dla pacjenta dotyczące leczenia i możliwych działań niepożądanych

Deferasirox Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100429929
Nazwa Produktu Leczniczego
Deferasirox Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Deferasiroxum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
180 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V03AC03
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/19/1412/005 ¦ 135164
28 tabl.
05055565775837 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1412/006 ¦ 135165
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1412/007 ¦ 135166
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1412/008 ¦ 135167
90 tabl.
Substancja czynna
Deferasiroxum 180 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Polska Hiszpania Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42992/material/2 - Lista kontrolna dla lekarza https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42992/material/1 - Ważne informacje dla fachowego personelu medycznego dotyczące terapii lekiem Deferasirox Accord
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42992/material/1 - Ważne informacje dla pacjenta dotyczące leczenia i możliwych działań niepożądanych

Deferasirox Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100429935
Nazwa Produktu Leczniczego
Deferasirox Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Deferasiroxum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
360 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V03AC03
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/19/1412/009 ¦ 135168
28 tabl.
05055565775844 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1412/010 ¦ 135169
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1412/011 ¦ 135170
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1412/012 ¦ 135171
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1412/013 ¦ 148774
300 tabl.
Substancja czynna
Deferasiroxum 360 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Polska Hiszpania Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42993/material/1 - Ważne informacje dla personelu medycznego dotyczące terapi lekiem Deferasirox Accord https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42993/material/2 - Lista kontrolna dla lekarza
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42993/material/1 - Ważne informacje dla pacjenta dotyczące leczenia i możliwych działań niepożądanych