Fokusin

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100429852
Nazwa Produktu Leczniczego
Fokusin
Nazwa powszechnie stosowana
Tamsulosini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
0,4 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
13/20
Ważność pozwolenia
2025-01-21
Kod ATC
G04CA02
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991422066 ¦ Rp ¦ 135125
10 kaps.
05909991422073 ¦ Rp ¦ 135126
20 kaps.
05909991422080 ¦ Rp ¦ 135127
30 kaps.
05909991422097 ¦ Rp ¦ 135128
50 kaps.
05909991422103 ¦ Rp ¦ 135129
90 kaps.
05909991422110 ¦ Rp ¦ 135130
100 kaps.
Substancja czynna
Tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Zentiva, k.s.
Kraj eksportu
Litwa
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Fokusin

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100473703
Nazwa Produktu Leczniczego
Fokusin
Nazwa powszechnie stosowana
Tamsulosini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
0,4 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
350/22
Ważność pozwolenia
2027-09-23
Kod ATC
G04CA02
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991496791 ¦ Rp ¦ 146960
30 kaps.
05909991496807 ¦ Rp ¦ 146961
90 kaps.
Substancja czynna
Tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Zentiva, k.s.
Kraj eksportu
Czechy
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47370/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47370/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-