Evenity
UCB Pharma S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100429823
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Evenity
- Nazwa powszechnie stosowana
- Romosozumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 90 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- M05BX06
- Podmiot odpowiedzialny
- UCB Pharma S.A.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/19/1411/001 ¦ 135119
2 wstrzykiwacze 1,17 ml
Rpz ¦ EU/1/19/1411/002 ¦ 135120
6 wstrzykiwaczy 1,17 ml - Substancja czynna
- Romosozumabum 90 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Amgen Europe B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Amgen Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42982/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42982/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Evenity
UCB Pharma S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100429830
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Evenity
- Nazwa powszechnie stosowana
- Romosozumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 90 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- M05BX06
- Podmiot odpowiedzialny
- UCB Pharma S.A.
- Opakowanie
- 05413787222025 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1411/003 ¦ 135121
2 amp.-strzyk. 1,17 ml
Rpz ¦ EU/1/19/1411/004 ¦ 135122
6 amp.-strzyk. 1,17 ml - Substancja czynna
- Romosozumabum 90 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Amgen Europe B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Amgen Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42983/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42983/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta