Rivaroxaban Synoptis
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100429355
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivaroxaban Synoptis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Rivanoptim
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustnie
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 27803
- Ważność pozwolenia
- 2028-04-20
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991482091 ¦ Rp ¦ 144861
14 tabl.
05909991482107 ¦ Rp ¦ 144862
42 tabl.
05909991482114 ¦ Rp ¦ 144863
28 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- Chanelle Medical Unlimited Company
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Chanelle Medical Unlimited Company
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42935/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42935/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42935/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42935/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Rivaroxaban Synoptis
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100429361
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivaroxaban Synoptis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Rivanoptim
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 27802
- Ważność pozwolenia
- 2028-04-20
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991482121 ¦ Rp ¦ 144864
28 tabl.
05909991482138 ¦ Rp ¦ 144865
42 tabl.
05909991482145 ¦ Rp ¦ 144866
14 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Chanelle Medical Unlimited Company
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Chanelle Medical Unlimited Company
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42936/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42936/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42936/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42936/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta